美国制药业巨头强生正因为产品召回问题惹上麻烦。6月13日，国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)约谈强生，后者也成为因质量召回首家被约谈的外企。

　　作为全球500强企业之一的强生，近些年其产品频频遭遇“质量门”，短短7年时间，强生产品召回就高达51次。值得注意的是，在这51次的召回中，48次的召回跟中国无缘，一度引发业内质疑。而此次国家药监局也发声明令强生“凡在国外召回药品必须在华同步召回”。强生百年品牌近年屡屡蒙尘，是否会演变成致命冲击波?摆在它面前的，是一个质量怪圈。

药监局首次约谈外企

　　随着再次因产品召回事件被推到舆论的风口浪尖，强生也面临着中国食品药品监督管理总局的首次严重警告。

　　6月13日，记者从国家药监局获悉，国家药监局有关负责人约谈了强生公司。据记者了解，这是国家药监局首次因质量召回问题约谈国外企业。6月14日11点，记者了解到，强生紧急召开全球性电话内部会议，虽然强生中国公关负责人对记者强调该会议并不是关于中国产品召回而开，但时间上的巧合引人关注。

　　对于此次被约谈的原因，国家药监局网站显示是因为4月23日和5月3日强生对于韩国药品召回事件。

　　据相关资料显示，5月4日，强生发言人称，该公司将在韩国召回所有儿童泰诺退烧止痛糖浆，原因是生产流程的灌装部分机器失灵，导致药品主要成分浓度的失控，致使感冒药的主要成分含量过高。

　　这是继4月23日，因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标，韩国政府迫使强生韩国公司，召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后，十天之内强生在韩国的第二次召回事件。同时，这是今年以来，在不到五个月的时间里，强生公司发生的第7次产品召回事件。

　　针对此种情况，国家药监局有关负责人指出，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。并要求强生，凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息，凡在国外召回药品必须在华同步召回。

　　6月14日，中国强生相关负责人告诉记者，此次被国家药监局约谈后，目前针对目前中国产品质量问题，公司正在准备一套新的解决方案，该方案将于近期公布。

　　当天，强生在官网发出声明表示，强生在中国执行的质量管理体系和产品召回制度,与其它国家或地区完全一样。某些境外的产品召回不涉及中国市场,主要是因为该产品从未在中国注册上市,或生产厂家、批号不同。

　　对此，北大纵横高级医药合伙人史立臣告诉本报记者，此次国家药监局约谈强生制药，很明显是在给强生“敲边鼓”，变相地警告强生产品应加强质量把关，也是在为国内医药市场营造良好的环境做铺垫。

两套标准？

　　事实上，强生在此前51次的产品召回中，仅有3次召回涉及中国市场，召回政策为何“避开”中国市场?

　　对此，多位业内人士对《华夏时报》记者直言，其实强生产品实行的是两套标准。强生在中国市场，执行了远低于发达国家监管要求的标准;而监管标准不一的同时，也给强生留下了实施“双重标准”的借口。

　　众所周知，美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一，而强生许多被FDA查出有问题的产品，在中国却没有问题。

　　以致当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生公司几乎次次都逃不开两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。

　　据记者统计，从2005年4月至2013年5月3日，涉及强生旗下至少13家子公司，至少27种药品发生的至少51次召回事件中，48次都未在中国组织召回或者调查。但每次事发，强生中国公司总是言之凿凿地称：问题产品与中国无关。

　　据中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石介绍，我国食品安全标准纷繁复杂，很容易导致企业适用混乱，也一定会导致企业避高就低地去执行行业标准。这让洋品牌跟中国法律打起“擦边球”。

　　而对于上述业内人士所说的强生在国内执行的标准低于发达国家标准，记者多次向国家药监局相关人士求证，均得不到回复。

　　另一方面，违法成本小也是外企敢于铤而走险的主要原因，相关资料显示，沃尔玛连锁店因销售假“绿色猪肉”被罚款269万元，只相当于沃尔玛3天的营业收入。品牌中国产业联盟秘书长王永表示，政府部门处罚力度小，导致违法成本低，这也助长了洋品牌铤而走险。

　　另一位业内人士告诉记者，我国始终没能出台专门的关于产品召回制度的法律，由于缺乏产品召回制度，很多公司在缺陷产品全球召回时往往对中国消费者采取漠视态度。

　　不过，6月14日，强生负责人对本报记者表示，强生的产品在世界范围内采取的是相同的标准，绝对没有双重标准的说法。

　　然而，多位业内人士在接受记者采访过程中表示，对于强生全世界产品标准统一的说法并不认同。

强生品牌形象的落寞

　　在强生一次又一次被迫召回产品的实例中，这个曾经强大而又“因爱而生”的医药帝国也正在一步步走向没落。

　　相关资料显示，从2010年开始，强生频频曝出的大规模召回事件正猛烈吞噬强生利润。仅在召回频发的2010年第三季度，强生在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元，而出问题最多的非处方药和营养品销售则降低40%至4.38亿美元。

　　以至于2010年强生出现了上市67年以来，首次年度营业收入下滑，全年营收跌至616亿美元。《纽约时报》报道称，2010年强生因召回造成的损失预计高达6亿美元。

　　虽然近两年强生产品的召回数量有所减少，而强生仍没有摆脱质量的怪圈。而随着强生召回信息频频传来，而中国召回的几率渺茫，国内的多数消费者对强生产品的依赖性也逐渐减弱，强生在国内的品牌形象也逐渐走向落寞。

　　据近期由4652名网友参与调查的一份数据显示，8.6%的网友称自己还会再购买强生的产品;另有高达91.4%的网友称以后不会再继续购买强生的相关产品。

　　其实，强生的产品在国外一直遭业界的质疑。

　　据美国财富杂志报道，2010年5月27日，美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行听证会。听证会上，民主党国会议员埃多尔弗斯·汤斯表示，“我在调查过程中发现的信息表明，这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是不实的，而且给许多孩子的健康带来了威胁。”

　　频遭质量门的强生，其品牌形象近些年一直在走下坡路，若强生再不把控产品的质量关，持续没落不可避免。

　　新闻回顾：强生屡限召回门 曾拿药监局做护身符

　　2011年1月18日 来源：财经门

　　据国内媒体报道 1月14日，美国强生在陷“召回门”事件，宣布再次大规模召回问题药，涉及超过4500万件药品。连续不断的召回让强生疲于奔命。强生此次召回的药品包括儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、速达菲、派德等多种非处方药。

　　伴随这次召回，在美国，强生还陷入涉嫌隐瞒“召回门”的丑闻。美国俄勒冈州起诉强生公司及其子公司McNeil Consumer Healthcare(麦克尼尔)，称强生雇用其他公司为其从药店秘密购买存在缺陷的Motrin药品。

　　2010年以来，这已是强生第八次进行大规模召回。值得注意的是，问题药品都来自麦克尼尔位于宾夕法尼亚州的工厂。由于连续陷入召回门给强生带来重大打击，2010年前三季度，强生在美国市场大幅下滑25%，营业收入从2009年的17亿美元下降到13亿美元。而整个2010年，因召回事件，强生预计损失6亿美元。

　　而强生的问题药品是否涉及中国市场，一直是外界关注的焦点。此前，强生已多次强调，问题药品未在中国销售。1月17日，强生中国新闻发言人对本报记者称，“这次召回，也不涉及中国市场”。

　　美国强生频陷“召回门”事件，药品安全再受关注

第八次召回

　　1月14日，强生表示，在与美国FDA协商之后，“自愿”召回前述问题产品，涉及地区为美国、巴西以及加勒比地区。

　　这些产品是2010年4月份前生产的，问题工厂已被暂时关闭。强生公司表示，在历次召回事件之后，强生对其生产记录进行了彻查，发现部分产品的生产清洁环节出现问题，因此进行了召回。不过，强生称，这些问题影响到召回产品质量的“可能性非常小”。

　　对于这次召回，1月17日，强生中国给本报发来书面声明表示，“中国消费者目前使用的我公司的非处方药品均是由上海强生制药在上海工厂生产，完全符合中国药品生产质量管理规范(GMP)，质量安全可靠，不存在国外召回的问题，中国消费者可以放心使用。”

　　美国媒体报道，强生这次召回 4300万件问题产品，主要是从批发商手中收回。强生在召回公开信中表示，这些被召回的药品仅限于批发环节，医疗机构和消费者不需要为此担心自身的用药安全，也不需要担心出现重大安全事件。强生还称，这次召回是一个预防性措施，并不是出现使用者出现不良反应报告才进行召回。

　　根据强生公司的预估，由于质量控制问题，其子公司麦克尼尔去年一年共召回了2250万瓶非处方药。

　　而美国FDA则称，如果包括其他被召回的产品，麦克尼尔2010年召回的产品远超过这个数字，包括各种瓶装、箱装在内，达到2880万个药品单元。

　　但2011年刚刚开始，强生又一次性召回4500万件，远超过2010年全年。强生表示，检查仍将继续，一旦发现问题，该公司还可能再次进行召回。

　　这已是强生2010年以来第八次召回问题药品了，而从强生的表态来看，这可能还不会是最后一次。

6亿美元的代价

　　而在连续召回过程中，强生还被指“有意隐瞒”。

　　《华尔街日报》报道称，美国俄勒冈州已经准备起诉强生及其子公司麦克尼尔，指控二者对产品的功效和质量表述存在夸大和不实，并采取欺骗的手法秘密召回了这批药物。

　　麦克尼尔被指，曾于2009年初雇佣外部公司从药店购买存在缺陷的Motrin药品，并秘密召回。俄勒冈州司法部长John Kroger表示，麦克尼尔此举是为了避免正式召回在公众中产生不利影响。

　　对于俄勒冈州官方的指责，麦克尼尔方面称，其采取的行动符合相关法律的要求，而且上述有限召回行动，也未威胁到相关的消费者健康或安全。

　　不过，受到召回事件的影响，2010年以来，其在美国市场销售已经大幅下滑。强生2010年三季度报告显示，其在美国的总销售额从2009年的17亿美元下降到13亿美元，大幅下滑25%。而召回最多的非处方药和营养品销售，更是大幅下降了40%。

　　强生将于本月公布2010年业绩，据其预计，2010年的召回事件，将带来约6亿美元的损失。

　　为了整改麦克尼尔公司，强生首席执行官威廉C·韦尔登，已经拨出超过1亿美元升级和改造麦克尼尔的厂房和设备，并任命新的生产管理人员，聘请第三方咨询公司设计新的运营制度和管理制度，以加强质量控制。

　　不过，富国银行和高盛公司最近已经下调了强生公司的股票评级，因为分析师认为，麦克尼尔的复苏可能是缓慢的。