7月25日，位于天津经济技术开发区的葛兰素史克(天津)有限公司。图/新华社
综合新华社、《第一财经日报》报道
美国媒体7月22日称，根据他们获得的一份秘密文件，英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面，还涉及在中国的药品研发业务。
据英国广播公司网站7月23日报道，《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件，显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着严重问题。
贸然开展人体试验
葛兰素史克的内部审计报告指出，其中一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物的研发。报告称，研发项目的负责人在药品已经开始人体试验之后才了解有关的动物实验报告。
报告显示，该药的项目负责人未能及时获得药品在老鼠身上的三次试验结果。调查过程之中，审计人员发现有6项研究结果未见汇报，早期的人体测试却已在进行之中。这被指存在巨大潜在危险，因为参加人体试验的患者可能承担不必要的危险或接受无效的治疗。
《纽约时报》援引美国纽约大学兰贡医疗中心医学伦理部门负责人阿瑟·卡普兰的话说，如果情况属实，这将是医学研究中“不可饶恕的罪恶”。他认为，任何人都不能在没有得到足够资料的情况下批准开展人体试验，这是严重违反医学伦理的行为。
参与者是否知情存疑
审计人员还发现，该公司雇员未能记录研究参与者是否在临床试验过程中签了新的同意表格，没有记录参与者是否服用了计划剂量的药物，也没有记录他们是否在发现参与者不遵守临床试验规定的情况下进行了跟进。
据统计，我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。关于受试者，民间有一个十分形象的称呼——“药人”。外国药企热衷在中国开展人体试验，美国国家卫生研究院的统计数字显示，在美国药物临床试验中，甚至能达到80%都是在发展中国家去实施的。
葛兰素史克在声明中称雇员充分地监督了试验，但也承认他们没有对自己的工作进行完善的记录。
在中国做研发更便宜
国际管理咨询公司麦肯锡的报告说，自2006年以来，全世界20家最大的制药公司中有13家在中国建立了研发中心。
《纽约时报》援引美国哈佛医学院教授埃里克·坎贝尔的话说，在中国做研发要便宜一些，但毫无疑问，更便宜往往导致更危险。报告说，葛兰素史克2007年在上海建立研发中心，不仅希望帮助其药品在中国通过审批，也希望在这里展开初级研发工作。
人体试验5个环节
按国际通行规则，一项新的药品或医疗器械投入临床使用，必须经小动物试验、大动物试验、人体试验几个阶段，每个阶段都要投入大量人力、物力、财力，还有漫长的时间。
一、医药企业提出申请
二、伦理委员会进行审批三、召开启动会进行解释四、招募试药人健康检查五、签订同意书正式试药
附：近期媒体对于葛兰素史克公司在华行贿丑闻的跟踪报道
GSK培训员工行贿 医生找小姐的钱都可走账报销
医药代表王慧在接受媒体采访。京华时报记者袁国礼摄
销售额近一成用于行贿 助医药代表做假账
葛兰素史克(中国)公司涉嫌商业贿赂案件持续发酵。在GSK(中国)公司高管透露如何与旅行社合作、套现行贿政府官员后，公众也关心这些医药代表是如何向医生行贿的。近日，前GSK(中国)郑州办事处的医药代表、地区经理等人在接受记者采访时指称，GSK(中国)培训员工如何向医生行贿，并且用销售额的近一成作为行贿医生的“备用金”，帮助医药代表做假账。
□案情
GSK郑州办事处18名相关人员被抓
6月17日，郑州警方按照公安部要求成立专案组，对GSK(中国)进行立案侦查。截至目前，郑州警方共抓获GSK(中国)的相关人员18名。
根据这些人员的说法，GSK(中国)会对员工进行培训，培训的内容除了介绍所销售药品的性能、优点和治疗范围以外，重点则是培训销售技巧和策略，核心就是“客情维护”，通俗的说法，就是如何维护与医生的关系。按照GSK(中国)的规定，销售人员可根据自己的销售业绩，以讲课费、餐费等形式报销销售额的7%-10%，用来行贿医生，达到让医生多开药的目的。
在行贿医生方面，GSK(中国)有一套完整的报销模式。医药代表根据公司提供的医生档案，按照不同区域“公关”医生。一旦医生就范，医药代表会建立医生的客户档案，根据医生开具药品的数量，向医生的个人账户打钱。
根据目前掌握的材料，GSK(中国)处方药在河南各地进行“带金销售”，仅涉及的呼吸类、肝炎类药品两类，年销售金额就达到了数千万元。
据了解，就在郑州警方采取拘捕行动前，已经风声鹤唳的GSK(中国)还电话通知销售人员，教他们如何应付检查。
□揭秘
专门培训行贿医生需求不同手段不同
今年35岁的王慧(化名)是GSK(中国)郑州办事处的一位基层医药代表，主要销售治疗呼吸类疾病的“舒利迭”和“辅舒酮”，负责5名医生。
王慧的顶头上司是31岁的李明(化名)。由于之前有在其他外资药企工作的经验，李明去年来到GSK(中国)公司，成为一名地区经理，负责25家医院，手下共有王慧等7名医药代表。
据两人说，进入GSK(中国)的第一课，就是入职培训。王慧说，培训师称要了解重点客户(指医生)的需求，资源如何投给他等。王慧进入GSK中国以来，除了入职培训，另外还培训了两次，每次都有客情维护的培训内容。
李明则说，客情维护的培训，就是教代表如何与客户拉近关系。培训师直言不讳：“只有了解了客户，才能找到机会。知道了医生的生活习惯和作息规律，才能知道何时拜访最容易达到目的。”
李明告诉记者，培训师会告诉大家要根据医生的不同类型，采取不同的手段。如果医生是学术型的，就多给他提供讲课的机会，多给讲课费和免费旅游的机会，让他多参加学术高端会议。如果医生是那种只看重关系的，“我不图什么影响力，就是看俩人是否聊得来”，那就多了解他，通过送礼、送购物卡、请吃饭等，拉近关系。如果是那种资源型的医生，就是只看投入多少就开多少药的医生，那就要直接给钱，“认钱就谈钱，认学术就谈学术机会”。
一成销售额用于行贿医生找小姐都能报销
王慧说，他们每个月会按照公司要求统方，统计每个医生开了多少公司的药。公司按照每个医生开药量的不同，将医生分成A类、B类客户，“一般每个月开40到60支的，是A类客户，是重点客户”。重点客户一般是主任、副主任级别，处方量比较大。
开的药多少，医生所得的回报也不一样。王慧告诉记者，重点客户一般还会以讲课费的形式给钱，一次1000元，每个月两次。
根据王慧和李明的说法，行贿医生的手段一般有3种：组织医生出去参加各种会议，提供住宿、餐饮和旅游等，并根据开药的多少，直接向医生返钱;还有一种，就是各种请客，送礼等。由于医生级别不同，开药多少不等，行贿的金额也不等。
这些行贿医生的钱，又是从哪里来的？
王慧和李明都表示，GSK(中国)会提供销售额的7%左右，供医药代表拉近与医生关系，也就是行贿资金，“公司要求我们必须用在医生身上”，王慧说。
在王慧刚入职时，公司会先提供一万元现金供她使用。以后每个月，公司提供销售额的7%，供医药代表使用，拉近与医生的关系。
打着科研幌子的学术费，由于实际上并没有讲课，也就不存在学术，这些费用被医药代表用来行贿医生，变成了请客送礼、旅游和洗浴按摩的费用，甚至找小姐的情色交易，或者直接给医生现金。
除了基层医药代表的7%，李明说，作为地区销售经理，他也有1%的费用可供支配，用来拜访重点客户、请客送礼等。
这样算来，这些医药销售人员用来行贿医生的钱，远远不只7%。
据王慧和李明说，医生们的银行卡账户公司都有，每个月公司会按照统方情况，把钱打到银行卡上。只不过，有的银行卡在医生手里，有的银行卡在代表手里，代表再取了钱给医生。王慧说，她负责的5个医生，只有一个医生的银行卡在她手里。
套取行贿备用金公司默许做假账
据王慧和李明说，公司提供的备用金额度，需要用餐费和讲课费报销。针对纸质发票，公司也有很多要求，包括请一个客户不能超过300元，超过300元就要刷卡，必须有POS单，要有菜单明细等。
李明说，他是第一道审核医药代表们的报账，但也只是负责审核是否符合公司规定，至于是否真的宴请，是否真的讲了课，他也不知道。
王慧坦言，“有一半讲课都是假的”。王慧告诉记者，所谓的讲课，都是由公司提供幻灯片，医生要按照公司提供的内容去讲。公司要求提供演讲协议、会议议程、参与人员签字。有时候，根本没有讲课，就会虚构讲课项目，让医生签演讲协议，随便做一个会议议程。参与人员的签字更简单，他们几个同事互相替对方签即可。讲课一般由GSK(中国)的市场部和医学部负责，一年会发五六套幻灯片，每个月不能有相同的幻灯片使用。
王慧说，只要填写的报账内容符合要求，公司并不管是不是真的讲课。有时候填得不对，公司财务部门还会打电话过来，“你这个填得不对，应该这么填”。比如有时候用错了幻灯片，一个月报了相同的幻灯片，财务就会让换一个。如果票贴得不对，财务等相关部门会反复打电话，告诉你应该怎么做，“这种造假，公司是明知和默许的”。
京华时报[微博]记者 袁国礼